Rx医保乙类原研药喜辽妥（多磺酸粘多糖乳膏）Hirudoid (Mucopolysaccharide Polysulfate Cream)
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核准日期：2007年5月24日|修改日期：2020年7月2日
成份化学名称：多磺酸粘多糖 （组织性肝磷脂“Luitpold”）。 化学结构式：一个二糖单元的结构： 分子式：多磺酸粘多糖是由若干磺酸化的 D-葡萄糖醛酸与 N-乙酰-D-半乳糖胺组成的二糖单元连结而成。 分子量：多磺酸粘多糖的分子量在 5000-15000 道尔顿之间。规格100 g 乳膏含有多磺酸粘多糖 300 mg（组织性肝磷脂“Luitpold”）相当于 25000U**U 的判定是以部分凝血酶元时间（APTT）为参照的。适应症用于下列适应症的局部...登录
用法用量皮肤外用将本品涂抹在...登录
不良反应偶见局部皮肤反应或接触性发炎。禁忌对本品任何成份过敏者禁用。 对肝素过敏，易出血体质以及已知肝素诱导的血小板减少症患者禁用。 开放性伤口，破损皮肤，粘膜禁用。注意事项本品应避免接触眼睛，...登录
药理作用多磺酸粘多糖通过作用于血液凝固和纤维蛋白溶解系统而具有抗血栓形成作用。另外，它通过抑制各种参与分解代谢的酶以及影响前列腺素和补体系统而具有抗炎作用。多磺酸粘多糖还能通过促进间叶细胞的合成以及恢复细胞间物质保持水分的能力从而促进结缔组织的再生。因此，喜辽妥能防止浅表血栓的形成，促进它们的吸收，阻止局部炎症的发展和加速血肿的吸收。多磺酸粘多糖促进正常结缔组织的再生。药代动力学用放射性活性物质标记后，通过化学分析和组织化学分析方法研究了多磺酸粘多糖对动物和人类皮肤渗透性。根据所测的浓度梯度，多磺酸粘多糖能渗透入更深的皮下组织。连续给药数天，亦未发现多磺酸粘多糖对血液系统有任何影响。毒理研究急性毒性：对不同种类的动物 （小鼠、大鼠、狗） 研究发现：**急性毒性反应仅见于超大剂量全身用药后 （包括口服、皮下注射、皮内注射、静脉注射） ，但这些反应与多磺酸粘多糖的局部外用无任何关系。重复给药毒性： 犬和大鼠连续肌肉注射超过 13 周后发现：在注射部位呈现与剂量相关的局部刺激，同时伴有肝、肾肿胀（起始剂量 10 mg/kg）以及宫颈肥大和系膜淋巴结肿大（起始剂量 15 mg/kg）连续用药 13 周后未发现有新生的赘生物形成。 遗传毒性：体内和体外试验均未显示任何诱导突变的迹象。 生殖毒性： 雄性大鼠分别肌肉注射多磺酸粘多糖 2 mg/kg，10 mg/kg 和 25 mg/kg，为期 60 天，接受肌肉注射的雄性大鼠及其后代均未出现任何特殊的病理改变。 兔妊娠 6~19 天期间分别肌肉注射多磺酸粘多糖 2 mg/kg，8 mg/kg 和 32 mg/kg。最显著的改变出现于高剂量组，表现为体重下降，死胎，吸收率增加和新生兔存活率下降，根据已有的数据，多磺酸粘多糖在剂量为 32 mg/kg 时无致畸性，但有胚胎毒性。上市许可持有人Bridging Pharma GmbH生产企业Mobilat Produktions GmbH